日前，根據(jù)云南省藥品監(jiān)管局開展防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查的通知要求，紅河州市場監(jiān)管局積極部署，組織檢查生產(chǎn)企業(yè)4家，其中防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家，一類生產(chǎn)企業(yè)1家。
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，重點對企業(yè)建立質(zhì)量管理職能、生產(chǎn)產(chǎn)品的范圍、生產(chǎn)許可（備案）生產(chǎn)條件、銷售記錄可追溯等方面進行現(xiàn)場檢查。
針對專項檢查發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)認真落實整改，對處于停產(chǎn)狀態(tài)的企業(yè)加強溝通協(xié)調(diào)，盡力幫助指導(dǎo)解決困難問題，力求盡快復(fù)工復(fù)產(chǎn)。下一步，紅河州市場監(jiān)管部門將結(jié)合正在開展的醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理，進一步加強防疫醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量監(jiān)管。
來源：紅河州市場監(jiān)管局
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